Die UroTrials GmbH ist ein junges, rasch wachsendes Unternehmen im Bereich der akademischen, klinischen Forschung mit Fokus Uro-Onkologie. Dieser Bereich "genitourinary (GU-) cancer" umfasst vor allem Prostata-, Blasen- und Nierenkrebs und durchläuft bezüglich neuer Therapieansätze und Medikamente gerade eine sehr dynamische Entwicklung. Wir haben ein Netzwerk an interessierten und motivierten Studienzentren, mit denen wir wissenschafts-initiierte klinische Studien durchführen. Außerdem bringen wir klinische Forscher und Studienärzte zusammen, um neue innovative Konzepte in die GU-Cancer Community einzubringen und umzusetzen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Clinical Project Manager, der Erfahrung im Projektmanagement nicht-interventioneller und/oder klinischer Studien mitbringt. Wenn du eine Leidenschaft für klinische Forschung hast und die Möglichkeit nutzen möchtest, um in der Uro-Onkologie zu arbeiten, dann bist du bei uns genau richtig. Wir bieten dir eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Arbeit mit einem engagierten und motivierten Team im Zentrum eines klinischen Forschungsnetzwerks. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an unseren Studienprojekten zu arbeiten.

Klinisches Projektmanagement/ Clinical Research Management schwerpunktmäßig onkologischer Studien

Vorbereitung, Koordination und Durchführung klinischer Studienprojekte
Enge Zusammenarbeit mit den Sponsoren, der Studienleitung sowie den beteiligten Zentren in allen Phasen klinischer und nicht-interventioneller Studien
Enge Zusammenarbeit mit dem internen Studienteam
Enge Zusammenarbeit mit externen CROs und Vendoren
Erstellung von Studiendokumenten, Unterstützung bei der Einreichung bei den zuständigen Behörden
Bewertung und Auswahl von CROs und Vendoren
Erstellung und Überwachung von Timelines und Budgets klinischer Studien
Mitorganisation von Studientreffen und wissenschaftlichen Veranstaltungen
Überwachung und Dokumentation aller internen und externen Prozesse gemäß SOPs, AMG, EU-VO 536/2014, ICH-GCP, EU-VO 2016/679
Erstellung und Aktualisierung von SOPs

Erfahrung als Projektmanager(in) oder Wunsch sich in diese Richtung weiterzuentwickeln (Bewerbungen von erfahrenen CRAs oder Lead-CRAs ausdrücklich erwünscht)
Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (Bachelor oder Master) bzw. entsprechende Vorkenntnisse und Erfahrung in diesem Bereich
Gute kommunikative Fähigkeiten im Umgang mit Mitarbeitenden sowie eine teamorientierte Arbeitsweise
Du bist vertraut mit den Regularien von klinischen Studien (z.B. EU-VO 536/2014), Good Clinical Practice (ICH-GCP), Qualitätsmanagement (SOPs) und Datenschutz in der klinischen Forschung
Idealerweise hast du bereits Erfahrungen in der Onkologie oder möchtest dich hier weiterbilden
Du verfügst über ein hohes Maß an Selbständigkeit, Organisationstalent, Kommunikationsstärke, Kooperations- und Teamfähigkeit, die Bereitschaft Neues zu lernen und sich kontinuierlich fortzubilden
Grundkenntnisse medizinischer und statistischer Sachverhalte sowie Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken sind wünschenswert
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Arbeitszeiten flexibel gestalten
Option auf Homeoffice
Entfaltungsmöglichkeiten bei der Umsetzung neuer Ideen
Leistungsgerechtes Einkommen
Ein Laptop mit der notwenigen Software wird zur Verfügung gestellt
Firmenhandy wird zur Verfügung gestellt
Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung

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