Als Marktführer im Parallelimport Moderne Wundversorgung sind wir eine feste Größe im deutschen Pharma-Großhandel. Um unser dynamisches Wachstum weiterhin zu unterstützen, benötigen wir Verstärkung durch Dich als Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d).

Wir sind ein gutes Team.

Bei uns ist ein faires Miteinander, offene Kommunikation und ein freundliches „Du“ gelebter Alltag. Bei uns heißt Arbeiten nicht einfach Geldverdienen, sondern wir haben Spaß an dem, was wir tun, können unsere Ideen einbringen und umsetzen. Wir sind immer offen für neue, engagierte Kolleginnen und Kollegen, die auch in einem toleranten Umfeld arbeiten wollen.

Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte und Arzneimittel des Unternehmens
Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen (u. a. GDP, GMP, AMG, MDR)
Weiterentwicklung und Überwachung der qualitätsrelevanten Prozesse und Dokumentation (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare), Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumentation in einem eDMS
Steuerung und Bewertung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen, Change Controls und Risikomanagement
Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie Begleitung von Behördeninspektionen
Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten und Dienstleistern
Begleitung und Sicherstellung von Qualifizierungen und Validierungen
Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen
Enge Zusammenarbeit mit den qualitätsrelevanten Bereichen sowie den arzneimittelrechtlich Verantwortlichen
Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter in QM und der Qualitätskontrolle
Verantwortlich für die Planung und Pflege der Ressourcen (Personal, Material) in Ihrem Bereich unter Einhaltung der Budgetvorgaben
Ansprechpartner für Behörden und Zertifizierungsstellen
Überwachung und Bewertung interner Prozesse und Kontrollinstrumente zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen

Zusätzliche Aufgaben (wünschenswert):

Stellvertretung des Leiters der Qualitätskontrolle
Stellvertretung der Sachkundigen Person §15 AMG

ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium oder eine Approbation als Apotheker(in)
Profunde Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines pharmazeutischen Unternehmens oder in einem regulierten Umfeld (Arzneimittel / Medizinprodukte) vorzugsweise im Bereich des Parallelimports
Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (insbesondere GDP, GMP, AMG, MDR, ISO13485)
Erfahrung im Umgang mit Audits, Inspektionen und Behörden
Mindestens 3 Jahre in leitender Position mit Führungsverantwortung
Selbständigkeit, Struktur und Qualitätsbewusstsein, Gute Sozialkompetenz, belastbar, lösungsorientiert und betriebswirtschaftliches Denken
Fähigkeit Teams zu motivieren und zu führen, gute Kommunikationsfähigkeit
Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office Anwendungen
Erfahrung mit elektronischem Dokumenten-Management-System (eDMS)
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Von Vorteil:

Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle
Voraussetzungen zur Stellvertretung der Sachkundigen Person §15 AMG
SAP-Kenntnisse

40 Std/Woche
30 Tage Jahresurlaub (bei 5 Tage Woche)
Gleitzeit und Homeoffice Möglichkeit nach erfolgreicher Einarbeitung
Fundierte Einarbeitung mit betreuendem Paten
Offene und freundschaftliche Du-Kultur und ein herzliches Team
Kostenloses Fitnessstudio mit neuen modernen Geräten und wöchentlich wechselnden Fitnesskursen
Kostenloses Obst, Kaffee, Tee, Wasser
Kostenlose Parkplätze
Modernes Betriebsrestaurant „Auszeit“, bezuschusstes Mittagessen mit Fleisch, vegetarischen und veganen Optionen
After-Work-Partys und regelmäßige Events
Bikeleasing
Moderne, ergonomische Arbeitsplätze und TOP Ausstattung
Betriebliche Altersvorsorge
Regelmäßige Mitarbeiterentwicklungs- und Feedbackgespräche

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