ELFIN Engineering GmbH ist Spezialist für die Automatisierung und Optimierung von Produktionsanlagen – mit besonderem Fokus auf anspruchsvolle Branchen wie den Automobilbau und die Medizintechnik. Wir begleiten unsere Kunden von der technischen Konzeptphase über die Entwicklung bis hin zur Inbetriebnahme und qualitätsgerechten Abnahme von Anlagenlösungen.

Für unseren Standort in Plauen suchen wir Dich als Projektleiter (m/w/d) mit Schwerpunkt Medizintechnik, der neben technischem Verständnis auch fundierte Branchenkenntnisse im Health-Care- und MedTech-Umfeld mitbringt.

Gesamtverantwortung für technische Projekte im Bereich Automatisierungslösungen für die Medizintechnik – von der Anforderungsanalyse bis zur Validierung und Abnahme
Steuerung komplexer Projekte unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und kundenspezifischer Qualitätsstandards
Planung, Koordination und Überwachung von Terminen, Ressourcen, Kosten und Qualitätszielen in einem hochregulierten Umfeld
Schnittstellenmanagement zwischen Konstruktion, Automatisierung, Softwareentwicklung, Fertigung sowie Kunden, Zulieferern und ggf. benannten Stellen
enge Abstimmung mit Kunden aus der Medizintechnikindustrie (OEMs, Zulieferer, Forschung & Entwicklung), inklusive Verständnis für deren Entscheidungsstrukturen und Beschaffungsprozesse
technische Klärung, Spezifikationserstellung, Änderungs- und Risikomanagement unter Berücksichtigung von Validierungs- und Dokumentationspflichten
Organisation und Moderation von Projekt- und Abstimmungsrunden sowie Erstellung von Projekt- und Statusberichten
Begleitung von FAT/SAT sowie Inbetriebnahmen beim Kunden im internationalen Umfeld

abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Maschinenbau, Mechatronik, Medizintechnik, Automatisierungstechnik oder vergleichbar)
mehrjährige Erfahrung in der Projektleitung im technischen Umfeld, idealerweise im Sondermaschinenbau, Anlagenbau oder der Medizintechnik
ausgeprägtes Verständnis für die Medizintechnikbranche, inklusive regulatorischer Rahmenbedingungen (z. B. MDR, ISO 13485, Validierungsprozesse)
Kenntnisse der Marktmechanismen im Health-Care-/MedTech-Sektor sowie Erfahrung im Umgang mit OEMs, Zulieferern und kliniknahen Entscheidungsstrukturen
strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
sehr gute Kommunikationsfähigkeit und sicheres Stakeholder-Management auf unterschiedlichen Ebenen
sehr gute Deutschkenntnisse, Englisch sicher in Wort und Schrift
Reisebereitschaft im Rahmen internationaler Projekte

anspruchsvolle Projekte in der Medizintechnik mit hoher technologischer und regulatorischer Komplexität
direkter Einfluss auf Lösungen, die in der Gesundheitsversorgung eingesetzt werden
flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und enge Zusammenarbeit mit allen Fachbereichen
ein hochqualifiziertes Engineering-Team mit starkem MedTech- und Automatisierungsfokus
viel Gestaltungsspielraum und Verantwortung in internationalen Kundenprojekten
attraktive Vergütung sowie individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
eine offene, respektvolle Unternehmenskultur mit hoher Wertschätzung für technische Expertise

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