Die Wisst International Consulting GmbH (kurz: WIC) ist ein Dienstleistungsunternehmen im Bereich Projektmanagement. Unser Angebot umfasst alles rund um das Thema Projektmanagement. Dabei beraten wir nicht nur. Wir werden Teil des Teams bei unseren Kunden, unterstützen mit unserer Fach- und Branchenexpertise und sind "hands-on" operativ aktiv in den Projekten unserer Kunden.

Schließe dich unserer Mission an und führe Projekte zum Erfolg!

Wir suchen eine erfahrene Fachkraft, die Advanced Quality Engineering mit fundiertem Labeling- Know-how kombiniert. Die Rolle umfasst die Steuerung qualitätsrelevanter Designaktivitäten, Dokumentationsführung, Risikomanagement sowie die Umsetzung regulatorisch konformer Label- und Verpackungsanforderungen.

Verfügbarkeit:

1-2 Jahre, 60-80%
Remote mit punktuellen Vor-Ort-Terminen

Deine Aufgaben

Review und Freigabe technischer Zeichnungen
Pflege von DHF und Risikomanagement-Dokumentation
Definition und Bewertung von V&V-Aktivitäten
Durchführung von Design Reviews
Erstellung und Bewertung von Labeling- und Artwork-Konzepten
Sicherstellung der Compliance von Labels, IFUs und Verpackung
Schnittstellenmanagement zwischen Engineering, Regulatory und Design

Erfahrung im regulierten MedTech-Umfeld
Design Controls, DHF, Risikomanagement und V&V
Qualitäts- und regulatorische Anforderungen (z. B. ISO 13485, ISO 14971, MDR)
Labeling-Standards und IFU-Management
Erfahrung mit Artwork-Tools
Starke Schnittstellenkompetenz
Englisch fließend
Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise
Kommunikationsstärke
Analytisches Denken

CVMT1_DE