CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulin-Präparaten.
Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biotherapeutika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen.

Für unseren Standort in Göttingen (Weender Strasse 75 | 37073 Göttingen) suchen wir ab sofort einen

GMP-Koordinator (m/w/d)

(Zunächst bis 30. Juni 2028 befristet als Elternzeitvertretung)

Unterstützung der Teamleitung bei der Sicherstellung von GMP Compliance.
Unterstützung bei Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Qualitätsvereinbarungen einschließlich Spezifikationen für die Herstellung von Plasma zur Fraktionierung
Erstellung von qualitätsrelevanten Kennzahlen und Pflege der Statistik für die Abteilung
Unterstützung des Teams beim Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS)
Betreuung diverser bestehender sowie Implementierung neuer eQMS in der Abteilung und turnusmäßiger Benutzerreview
Erstellung und Bearbeitung von internen Änderungen / Abweichungen im eQMS
Koordination und Nachverfolgung der Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen im elektronischen Dokumentenmanagementsystem
Literaturrecherche im Bereich EU-GMP-Richtlinien / EU Verordnungen / Regularien und Gesetze im Bereich Plasmagewinnung und Verarbeitung

Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung, 1 – 3-jährige Berufserfahrung (vorzugsweise im Gesundheits- und/oder Qualitätssicherungswesen
Alternativ: Abgeschlossenes Bachelorstudium in Business Administration oder im naturwissenschaftlichen Bereich, oder im Gesundheitswesen
Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
Gute Kenntnisse des Microsoft Office Pakets (Excel, Word, PowerPoint, Outlook)
Fundierte Kenntnisse in der Erstellung von Statistiken
Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen
Erste Erfahrungen im Bereich der Qualitätssicherung wünschenswert
Analytisches und vorausschauendes Denkvermögen und ausgeprägtes Verständnis für Zahlen
Ausgeprägte Kommunikations- und Motivationsfähigkeit
Konfliktfähigkeit und Problemlösungskompetenz
Kunden- und Service-Orientierung
Teamfähigkeit und Flexibilität
Selbständiges und strukturiertes Arbeiten
Soziale Kompetenz
Hohes Qualitätsbewusstsein / GxP-gerechtes Arbeiten
Ausgeprägte Eigeninitiative und Engagement

Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch.

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