Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologien einen

Team Lead Medical Affairs (m/w/d)

Teamführung und Weiterentwicklung mit klaren Rollen, Zielen und KPIs; cross-funktionale Zusammenarbeit
Medical Governance: finale medizinische Freigabe von Claims, IFU, Trainings- und MI-Inhalten; Review von Marketingmaterialien im MA/RA/Legal/QA-Prozess
Strategie und Steuerung von Literaturreviews und SOTA nach MDR/MDCG; PRISMA-konforme Methodik und definierte Update-Zyklen
SOTA-basierte Inhalte für CER/CEP, SSCP (Art. 32 MDR) sowie PMS/PMCF; Aufbau von Living-Literature-Surveillance und Wissensarchiv
Implementierung und Skalierung digitaler und KI-gestützter Tools zur Qualitäts-, Geschwindigkeits- und Effizienzsteigerung; dokumentierte Modellevaluierung, Human-in-the-Loop, Daten-Lineage, Change-Control; Konformität mit DSGVO, GxP und EU AI Act
Medical Information & Education: Beantwortung wissenschaftlicher Anfragen; Standard-Responses, FAQs und Schulungen
Safety-Beitrag aus MA-Sicht: klinische Bewertung und Signalinterpretation in enger Zusammenarbeit mit QA/RA; Vigilanzmeldungen und Behördenkommunikation bleiben bei QA/RA
Externe Expertise: KOL-Netzwerke und Advisory Boards; Governance von Investigator-Initiated Studies auf inhaltlicher Ebene; keine operative Studiendurchführung

Abgeschlossenes Studium der Medizin, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im wissenschaftlichen oder regulatorischen Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik
Idealerweise Führungserfahrung in vergleichbarer Position
Interesse an digitalen Innovationen und Erfahrung im Umgang mit KI-gestützten Anwendungen von Vorteil
Sicherer Umgang mit wissenschaftlicher Literaturrecherche, Datenanalyse und Dokumentation
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizinprodukte
Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsstärke mit hoher Teamorientierung
Strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen
Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche

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