KEYMKR ist ein führender Dienstleister für Medizintechnikhersteller – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Wir begleiten vielfältige Projekte, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR. Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente, Krankenhausausrüstung oder mikroprozessorgesteuerte Geräte – bei uns ist technologische Vielfalt Alltag.

Erstellung von Risikomanagementakten, inklusive Software-Risikomanagement
Unterstützung unserer Kunden bei Sicherheitskonzepten (elektrische, mechanische, funktionale Sicherheit sowie Cybersecurity)
Abstimmung von Risiken mit Experten aus Usability Engineering, klinischer Bewertung, Biokompatibilität und Prüflaboren
Erstellung weiterer Dokumente zum Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR und IVDR
Unterstützung bei der Verifizierung von Implementierung und Wirksamkeit
Durchführung interner und externer Schulungen für Kunden
Weiterentwicklung interner Standards und deren digitale Umsetzung

Ingenieurabschluss, bevorzugt in Elektrotechnik oder Informatik
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Risikomanagement
Fundierte Kenntnisse in IEC 62304, IEC 60601 und MDR
Fähigkeit, Risikomanagementdokumente auf Englisch zu verfassen und zu diskutieren
Teamplayer-Mentalität und Freude an der Zusammenarbeit in technisch interessierten Teams
Begeisterung für Technik und abwechslungsreiche Projekte
Flexibilität für gelegentliche Kundenbesuche sowie Büroarbeit

Kununu Top Arbeitgeber 2024 & 2025
Spannende Projekte und motivierte Kollegen
Flexibles und mobiles Arbeiten
Moderne Arbeitsumgebung und Prozesse
Möglichkeit, eigene Aufgaben weiterzuentwickeln
30 Tage Urlaub
Regelmäßige interne und externe Schulungen
Teamevents, Fahrradleasing, steuerfreie Sachbezüge über Edenred
Kostenlose Getränke, frisches Bio-Obst und Snacks
Angemessene Vergütung

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