Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet und in Vollzeit in Reinbek bei Hamburg eine/n

Drug Safety Manager (m/w/d)

Erfassung, Bewertung, Meldung und Nachverfolgung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sowie die dazugehörige Dateneingabe in der globalen Safety Datenbank
Verantwortung für die regelmäßige Literaturrecherche (global und lokal), die Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten, der Detektion von Signalen im Rahmen des kontinuierlichen Signalmanagements und die Erstellung von Nutzen-Risiko-Bewertungen
Pflege, Nachvollziehbarkeit und Qualitätssicherung aller pharmakovigilanz relevanten Dokumente (z. B. SOPs, RMPs, PSMF)
Unterstützung bei der Erstellung von informativen Texten sowie bei der Bearbeitung sämtlicher medizinischer Anfragen
Fachliche Unterstützung im Rahmen klinischer Studien (u.a. in der Erstellung von Studienprotokollen, Studienberichten und Dossiers; medizinisches Monitoring; Kodierung nach MedDRA und WHODrug)

Erfolgreich abgeschlossenes Studium, vorzugsweise mit Promotion, der Humanmedizin, Pharmazie oder Humanbiologie
mindestens 2-jährige nachgewiesene Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety in der pharmazeutischen Industrie
Umfangreiches Wissen im Bereich der allgemeinen und klinischen Pharmakologie
Gutes medizinisches Grundverständnis
Umfangreiches Wissen im Bereich der aktuellen nationalen und europäischen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung
Freude an analytischer, strukturierter Arbeit und interdisziplinärer Zusammenarbeit
Sehr genaue und detailorientierte Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen sowie Zuverlässigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld.
Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen.
Einen modernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht.
Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket sowie die Möglichkeit eines JobRads.
Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche.
Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen.
Wir unterstützen Sie mit attraktiven Sportangeboten wie EGYM Wellpass und individuellen Angeboten für Ihr mentales Wohlbefinden.
Attraktiv ist auch unser Vergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten enthält.
Wir begleiten Ihre individuellen Entwicklungschancen durch kontinuierliche Mitarbeiterförderung und -qualifizierung.
An unserem Standort steht Ihnen eine moderne und bezuschusste Betriebskantine mit kostenfreien Getränken zu jeder Zeit offen.
Mit den Corporate Benefits erhalten Sie Zugang zu zahlreichen Vergünstigungen und Sonderkonditionen bei vielen namenhaften Anbietern.
Wenn es einmal eng wird, stehen wir an unserem Standort mit einem Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege an Ihrer Seite.

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